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喜报|热烈祝贺我司原料药利多卡因欧洲CEP注册成功获批

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喜报|热烈祝贺我司原料药利多卡因欧洲CEP注册成功获批

分类:
公司新闻
来源:诚汇医药集团
发布时间:
2025-10-28
浏览量

2025年10月22日,我公司原料药2025年10月9日,我公司原料药利多卡因欧洲CEP注册获批,并已收到欧洲药品质量管理局(EDQM)颁发的欧洲药典适用性证书(CEP证书)。
我公司于2024年6月向EDQM提交利多卡因的CEP注册申请,2025年10月获批,并取得CEP证书,是全国首家获得利多卡因CEP证书的企业,全球共计7家。我公司已在欧美等多个国家提交了多个产品的注册申请,并已有多个产品获批,将来还会有更多的产品进行国际注册。



产品简介



中文名称:利多卡因

英文名称:Lidocaine

中文化学名称:N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺

英文化学名称:2-(Diethylamino)-N-(2,6-dimethylphenyl)acetamide

CAS No.: 137-58-6

分子式: C14H22N2O

分子量: 234.34

应用概述:利多卡因为酰胺类局麻药,通过阻滞神经冲动产生和传导所需的离子流而稳定神经细胞,从而产生局部麻醉作用;利多卡因局部麻醉起效时间快,麻醉保持时间长,不良反应发生率更低,安全性高,可用于多种形式,特别是硬膜外麻醉和局部表面麻醉,有全能麻醉药之称。


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